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塵埃粒子計數(shù)器在制藥行業(yè)中的應用

更新時間：2021-09-22 點擊次數(shù)：1644

塵埃粒子計數(shù)器在制藥行業(yè)中的應用

在生物制藥、微電子、食品、精密機械等行業(yè)中，需要嚴格控制潔凈室的潔凈度級別以滿足相關(guān)標準和產(chǎn)品質(zhì)量的要求。包括對各種潔凈的工作臺、潔凈間的凈化效果、潔凈度級別進行監(jiān)控與檢測。

確認是否滿足潔凈度等級，必須使用塵埃粒子計數(shù)器。塵埃粒子計數(shù)器是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器，從而為空氣潔凈度的評定提供依據(jù)。其基本原理是光學傳感器的探測激光經(jīng)塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產(chǎn)生脈沖信號，該脈沖信號被輸出并放大，然后進行數(shù)字信號處理，通過與標準粒子信號進行比較，將對比結(jié)果用不同的參數(shù)表示出來。儀器的測量參數(shù)設定、測量結(jié)果顯示、按鍵、定時、打印、時間、日期、數(shù)據(jù)存儲等均由內(nèi)置微機控制和實現(xiàn)，儀器可同時顯示環(huán)境的溫濕度并監(jiān)測報告激光粒子傳感器的工作狀態(tài)。

ISO14644-1：

空氣潔凈度等級（N）	最大濃度限值（每立方米空氣粒子）（大于等于所標粒徑的粒子）
空氣潔凈度等級（N）	0.1 um	0.2 um	0.3 um	0.5um	1um	5 um
ISO Class 1	10	2
ISO Class 2	100	24	10	4
ISO Class 3	1000	237	102	35	8
ISO Class 4	10000	2370	1020	352	83
ISO Class 5	100000	23700	10200	3520	832	29
ISO Class 6	1000000	237000	102000	35200	8320	293
ISO Class 7				352000	83200	2930
ISO Class 8				3520000	832000	29300
ISO Class 9				35200000	8320000	293000

新版GMP：

潔凈度級別	懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米
	靜態(tài)		動態(tài)(3)
	≥0.5μm	≥5.0μm(2)	≥0.5μm	≥5.0μm
*(1)	3520	20	3520	20
B級	3520	29	352000	2900
C級	352000	2900	3520000	29000
D級	3520000	29000	不作規(guī)定	不作規(guī)定

塵埃粒子計數(shù)器的核心部件是光學系統(tǒng)及動力采樣系統(tǒng)。由內(nèi)部真空泵或外部采樣泵以一定流量進行氣體采樣。當采樣氣體中的塵埃粒子通過激光光源等發(fā)生的光束時會發(fā)生光散亂現(xiàn)象，再通過光電變換器將光信號轉(zhuǎn)變?yōu)槊}沖信號，不同粒徑的塵埃粒子產(chǎn)生的脈沖信號也不同，粒徑越大得出該脈沖信號就越強，粒徑越小產(chǎn)生的脈沖信號就越弱。通過統(tǒng)計單位時間內(nèi)（采樣時間≥1min）產(chǎn)生的不同脈沖信號的數(shù)量，即可得知不同粒徑的塵埃粒子個數(shù)。

加野KANOMAX憑借多年的經(jīng)驗，研發(fā)生產(chǎn)的激光塵埃粒子計數(shù)器：手持式2.83L小流量激光塵埃粒子計數(shù)器MODEL 3888/3889、3887Ser、便攜式28.3L/50L激光塵埃粒子計數(shù)器MODEL 3905/3910，6種粒徑同時測試，外接傳感器可測試環(huán)境溫度、相對濕度等，超大存儲容量及數(shù)據(jù)統(tǒng)計功能，真彩色觸摸屏，多國語言切換，性能可靠等特點，在生物制藥、微電子、食品衛(wèi)生、空調(diào)凈化、科研院所等眾多測試領(lǐng)域得到廣泛應用。

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塵埃粒子計數(shù)器在制藥行業(yè)中的應用